La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado un paso significativo en la lucha contra el Alzheimer al anunciar la aprobación del primer sistema de testeo basado en muestras de sangre para detectar biomarcadores asociados a la enfermedad. La decisión, comunicada el pasado viernes 16 de mayo, autoriza el uso de una prueba capaz de medir los niveles de dos proteínas específicas vinculadas al desarrollo de esta patología neurodegenerativa, ofreciendo una nueva herramienta para su identificación temprana.

El test aprobado, denominado Lumipulse G de proporción de pTau217/ß-Amiloide 1-42 en plasma, está diseñado para asistir en la detección de la posible formación de placas amiloides en el cerebro de pacientes mayores de 55 años. Estos depósitos de proteínas son una característica distintiva del Alzheimer y su aparición se relaciona directamente con la degeneración neuronal progresiva. La prueba busca identificar tempranamente estos indicadores clave presentes en el plasma sanguíneo.

Actualmente, la detección de las placas amiloides se realiza comúnmente mediante tomografías por emisión de positrones (TEP), un procedimiento costoso y que expone al paciente a radiación. Alternativamente, la identificación de las proteínas pTau217 y β-Amiloide 1-42, biomarcadores asociados a las placas, puede efectuarse mediante el análisis de líquido cefalorraquídeo (LCR) obtenido a través de una punción lumbar, un proceso considerado invasivo y doloroso para el paciente.

La principal ventaja del test Lumipulse G radica en su simplicidad y menor invasividad. Permite obtener información crucial sobre los biomarcadores del Alzheimer mediante una sencilla extracción de sangre, reduciendo la dependencia de procedimientos más complejos y molestos. Esto podría simplificar drásticamente el proceso de diagnóstico, facilitando intervenciones más tempranas. La FDA basó su aprobación en la evaluación de datos de un estudio clínico que analizó 499 muestras de sangre de adultos con discapacidad cognitiva, demostrando la utilidad del test en la detección de estas proteínas asociadas a la enfermedad.