Medicamentos populares para la diabetes y la obesidad basados en semaglutida, como Ozempic, Wegovy y Rybelsus, aumentan el riesgo de una condición ocular grave que puede conducir a la pérdida de la visión, según determinó un estudio de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicado este viernes. El organismo regulador ha recomendado actualizar la información de estos productos para incluir la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés) como un posible efecto secundario, aunque clasificado como «muy raro».

Tras un análisis exhaustivo de datos provenientes de estudios no clínicos, ensayos clínicos, vigilancia posterior a la comercialización y literatura médica, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA abordó las preocupaciones sobre este posible riesgo. La NAION es una enfermedad que afecta al nervio óptico debido a una interrupción del flujo sanguíneo, lo que puede provocar un deterioro súbito de la vista. La investigación de la agencia se inició para clarificar la asociación potencial entre el uso de la semaglutida y la aparición de esta patología ocular.

Los hallazgos del estudio sugieren que la exposición a la semaglutida en adultos con diabetes tipo 2 se asocia con un riesgo aproximadamente dos veces mayor de desarrollar NAION en comparación con aquellos que no utilizan el medicamento. A pesar de este aumento relativo del riesgo, la EMA ha enfatizado que la incidencia general sigue siendo muy baja. La clasificación de «muy raro» significa que la afección podría afectar hasta 1 de cada 10.000 personas que reciben el tratamiento.

Como medida de precaución y para garantizar que tanto pacientes como profesionales de la salud estén informados, la EMA ha recomendado formalmente que se modifique el prospecto de todos los medicamentos que contienen semaglutida. Esta actualización incluirá la NAION en la lista de efectos secundarios con una frecuencia de aparición «muy rara». Las autoridades sanitarias instan a los pacientes a contactar a su médico de inmediato si experimentan una pérdida repentina o un empeoramiento de la visión durante el tratamiento.

La semaglutida es un agonista del receptor GLP-1, una sustancia activa que imita la acción de una hormona intestinal natural. Su mecanismo de acción principal consiste en estimular la liberación de insulina por el páncreas en respuesta a la ingesta de alimentos, lo que ayuda a regular los niveles de glucosa en sangre. Adicionalmente, la semaglutida actúa a nivel cerebral para regular el apetito, incrementando la sensación de saciedad y reduciendo el hambre, lo que ha impulsado su uso extendido para el manejo del peso.